Cormagnesin® 200/400
Единствената парентерална форма на магнезий налична на Българския пазар
За лечение на състояния на сериозен недостиг на магнезий, които могат да причинят смущения в мускулната и сърдечната дейност, крампи на прасеца. Също и при магнезиев дефицит, който може да възникне при непълноценно хранене, прием на някои лекарствени продукти (контрацептивни средства, диуретици, слабителни), алкохолизъм, или при недостатъчна компенсация на повишена потребност на организма: по време на бременност (склонност към заплашващ аборт, риск от еклампсия).




ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Cormagnesin® 200 solution for injection
Кормагнезин® 200 инжекционен разтвор
Магнезиев сулфат (Magnesium sulphate)
В тази листовка:
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КОРМАГНЕЗИН 200 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарствен продукт съдържащ микроелементи
Области на приложение:
При състояния на сериозен магнезиев дефицит, които могат да причинят смущения в мускулната и сърдечната дейност, крампи на прасеца. Също и при магнезиев дефицит, който може да възникне при непълноценно хранене, при прием на някои медикаменти (контрацептивни средства, диуретици и лаксативни средства), алкохолизъм, или при недостатъчна компенсация на повишена потребност: по време на бременност (повишена склонност към застрашаващ аборт, риск от еклампсия), кърмене и при стрес.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КОРМАГНЕЗИН 200
Не прилагайте Кормагнезин 200:
Прием на други лекарствени продукти
- Кормагнезин 200 не трябва да се прилага едновременно с барбитурати, наркотични или хипнотични лекарствени продукти, поради риск от подтискане на дишането.
- При едновременно интравенозно прилагане на калциеви соли намалява действието на магнезия.
- Миорелаксанти от типа на кураре потенцират действието на магнезия върху моторните плочки.
- Кормагнезин 200 не трябва да се смесва с инжекционни разтвори, съдържащи калций или фосфати, тъй като могат да се образуват утайки и да настъпят взаимодействия.
Моля, имайте предвид, че тези данни важат и за лекарствени продукти, чийто прием е приключил неотдавна.
Причиняваните от магнезиевия дефицит заболявания може да имат и други причини за възникването си. Ако проведеното лечение не покаже ефект, при сериозни оплаквания, трябва да потърсите Вашия лекар.
Прилагане на Кормагнезин 200 с храни и напитки
Няма специални указания.
Бременност и кърмене
Няма никакви съмнения/противопоказания относно приложението на препарата по време на бременност и кърмене.
Деца и юноши (на възраст под 18 години)
Няма специални указания.
Пациенти в напреднала възраст
Няма специални указания.
Шофиране и работа с машини
Не са необходими предпазни мерки.
3. КАК СЕ ИЗПОЛЗВА КОРМАГНЕЗИН 200
Следващите указания важат само в случай, че вашият лекар не е предписал Кормагнезин 200по друг начин. Моля, придържайте се към предписанията за приложение, в противен случай Кормагнезин 200не може да упражни лечебния си ефект!
По колко и колко често трябва да се прилага Кормагнезин 200
Дозировката се определя от степента на магнезиевия дефицит, респ. от потребностите на организма.
1 ампула Кормагнезин 200се инжектира бавно интравенозно. Инжектирането на една ампула се повтаря след интервал от 1 до 2 дни.
Указание:
Кормагнезин 200е приложим без ограничения като комбинирана инжекция (в една спринцовка) с Аспизол (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като трябва да се инжектира минимум за 30 минути. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
Кормагнезин 200е приложим без ограничения като комбинирана инфузия (в един инфузионен разтвор) с Аспизол (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като вливането трябва да се осъществи минимум за 2 часа. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
Как и кога трябва да се прилага Кормагнезин 200
Кормагнезин 200се инжектира много бавно интравенозно (първите 3 ml за 3 минути), в лежащо положение на пациента.
Колко продължително може да се прилагаКормагнезин 200
Продължителността на лечението се определя от подобрението във Вашите опаквания и се назначава от Вашия лекар.
Ако Кормагнезин 200 е приложен в по-голяма от необходимата доза
Като антидот при симптоми на предозиране (понижаване на кръвното налягане, подтискане на дишането) се препоръчва незабавно интравенозно инжектиране на калций.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
При висока дозировка може да настъпи забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия), понижение на кръвното налягане, смущения в проводимостта и разширения на периферните кръвоносни съдове. Едно твърде бързо инжектиране може да предизвика временно повръщане, гадене, главоболие, топли вълни, световъртеж и състояния на неспокойствие.
Ако наблюдавате върху себе си нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете ги на Вашия лекар или фармацевт.
Какви мерки трябва да се предприемат при настъпване на нежелани лекарствени реакции на лекарствения продукт
При поява на нежелани лекарствени реакции, обърнете се към Вашия лекуващ лекар.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КОРМАГНЕЗИН 200
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25º С.
Датата на изтичане на годността е отпечатана както върху опаковката, така и върху ампулния етикет. За дата на изтичане срока на годност се счита последния ден от указания месец.
Не употребявайте лекарствения продукт след тази дата!
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кормагнезин 200
- Активно вещество:
Една ампула Кормагнезин 200 инжекционен разтвор 10 ml съдържа:
2,0475 g магнезиев сулфат хептахидрат = 1000 mg магнезиев сулфат = 8,3 mmol магнезий (Mg) = 16,6 mval Mg = 201,9 mg Mg.
- Помощни вещества:
сярна киселина (за корекции на рН в граници 5,0 - 7,0) и вода за инжекции.
Съдържание на опаковката:
10 ампули с по 10 ml инжекционен разтвор
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Притежател на рaзрешението за употреба:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Staße 7
71034 Böblingen
Германия
Tel.: 07031-6204-0
Fax: 07031-6204-31
Производител:
Solupharm GmbH & Co. KG
Bahnhoffstraße 17
34212 Melsungen
Германия
Дата на последно одобрение на листовката: 11/2008.
За информация на нашите пациенти
Вашият лекар Ви е предписал Кормагнезин 200, за да въведе бързо и в достатъчни количества магнезий в организма Ви. По този начин лекарят постига бързо облекчаване на Вашите оплаквания.
За да се предотврати рязкото понижаване на магнезиевото ниво между отделните инжекции, се препоръчва редовно приемане на магнезий под форма на магнерот таблетки.
Магнезият играе централна роля в организма.
Той е незаменим за протичането на жизненоважни процеси, като обмена на въглехидрати, протеини, мазнини и нуклеинови киселини, както и за всички енергетични процеси.
Как може да се стигне до магнезиев дефицит ?
Недостиг на магнезий може да настъпи вследствие на недостатъчния му прием, неправилно хранене (прекалено много мазнини и белтъчини, хранителни продукти с ниско съдържание на магнезий) и небалансирани диети за отслабване.
Често причината за магнезиев дефицит се дължи и на повишеното му отделяне от организма, напр. при алкохолизъм, употреба на слабителни средства, чревни заболявания и прием на определени лекарствени продукти.
Потребността от магнезий се повишава по време на бременност и кърмене.
Как можете да установите наличие на магнезиев дефицит?
Недостиг на магнезий може да се прояви например с поява на мускулни крампи (особено нощни крампи на прасеца), но също и с крампи на мускулите на врата, раменете и гърба. Магнезиевият дефицит може да причини разтуптяване на сърцето (нарушения в сърдечния ритъм), учестяване на сърдечния ритъм и болки в сърдечната област.
Главоболие, мигрена и функционални стомашни и чревни крампи могат да настъпят вследствие от недостиг на магнезий.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Cormagnesin® 400 solution for injection
Кормагнезин® 400 инжекционен разтвор
Магнезиев сулфат (Magnesium sulphate)
В тази листовка:
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КОРМАГНЕЗИН 400 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарствен продукт съдържащ микроелементи
Области на приложение:
При състояния на сериозен магнезиев дефицит, които могат да причинят смущения в мускулната и сърдечната дейност, крампи на прасеца. Също и при магнезиев дефицит, който може да възникне при непълноценно хранене, при прием на някои медикаменти (контрацептивни средства, диуретици и лаксативни средства), алкохолизъм, или при недостатъчна компенсация на повишена потребност: по време на бременност (повишена склонност към застрашаващ аборт, риск от еклампсия), кърмене и при стрес.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КОРМАГНЕЗИН 400
Не прилагайте Кормагнезин 400:
Прием на други лекарствени продукти
- Кормагнезин 400 не трябва да се прилага едновременно с барбитурати, наркотични или хипнотични лекарствени продукти, поради риск от подтискане на дишането.
- При едновременно интравенозно прилагане на калциеви соли намалява действието на магнезия.
- Миорелаксанти от типа на кураре потенцират действието на магнезия върху моторните плочки.
- Кормагнезин 400 не трябва да се смесва с инжекционни разтвори, съдържащи калций или фосфати, тъй като могат да се образуват утайки и да настъпят взаимодействия.
Моля, имайте предвид, че тези данни важат и за лекарствени продукти, чийто прием е приключил неотдавна.
Причиняваните от магнезиевия дефицит заболявания може да имат и други причини за възникването си. Ако проведеното лечение не покаже ефект, при сериозни оплаквания, трябва да потърсите Вашия лекар.
Прилагане на Кормагнезин 400 с храни и напитки
Няма специални указания.
Бременност и кърмене
Няма никакви съмнения/противопоказания относно приложението на препарата по време на бременност и кърмене.
Деца и юноши (на възраст под 18 години)
Няма специални указания.
Пациенти в напреднала възраст
Няма специални указания.
Шофиране и работа с машини
Не са необходими предпазни мерки.
3. КАК СЕ ИЗПОЛЗВА КОРМАГНЕЗИН 400
Следващите указания важат само в случай, че вашият лекар не е предписал Кормагнезин 400по друг начин. Моля, придържайте се към предписанията за приложение, в противен случай Кормагнезин 400не може да упражни лечебния си ефект!
По колко и колко често трябва да се прилага Кормагнезин 400
Дозировката се определя от степента на магнезиевия дефицит, респ. от потребностите на организма.
1 ампула Кормагнезин 400се инжектира бавно интравенозно. Инжектирането на една ампула се повтаря след интервал от 1 до 2 дни.
Указание:
Кормагнезин 400е приложим без ограничения като комбинирана инжекция (в една спринцовка) с Аспизол (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като трябва да се инжектира минимум за 30 минути. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
Кормагнезин 400е приложим без ограничения като комбинирана инфузия (в един инфузионен разтвор) с Аспизол (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като вливането трябва да се осъществи минимум за 2 часа. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
Как и кога трябва да се прилага Кормагнезин 400
Кормагнезин 400се инжектира много бавно интравенозно (първите 3 ml за 3 минути), в лежащо положение на пациента.
Колко продължително може да се прилагаКормагнезин 400
Продължителността на лечението се определя от подобрението във Вашите опаквания и се назначава от Вашия лекар.
Ако Кормагнезин 400 е приложен в по-голяма от необходимата доза
Като антидот при симптоми на предозиране (понижаване на кръвното налягане, подтискане на дишането) се препоръчва незабавно интравенозно инжектиране на калций.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
При висока дозировка може да настъпи забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия), понижение на кръвното налягане, смущения в проводимостта и разширения на периферните кръвоносни съдове. Едно твърде бързо инжектиране може да предизвика временно повръщане, гадене, главоболие, топли вълни, световъртеж и състояния на неспокойствие.
Ако наблюдавате върху себе си нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете ги на Вашия лекар или фармацевт.
Какви мерки трябва да се предприемат при настъпване на нежелани лекарствени реакции на лекарствения продукт
При поява на нежелани лекарствени реакции, обърнете се към Вашия лекуващ лекар.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КОРМАГНЕЗИН 400
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25º С.
Датата на изтичане на годността е отпечатана както върху опаковката, така и върху ампулния етикет. За дата на изтичане срока на годност се счита последния ден от указания месец.
Не употребявайте лекарствения продукт след тази дата!
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кормагнезин 400
- Активно вещество:
Една ампула Кормагнезин 400 инжекционен разтвор 10 ml съдържа:
4,095 g магнезиев сулфат хептахидрат = 2000 mg магнезиев сулфат = 16,6 mmol магнезий (Mg) = 33,2 mval Mg = 403,8 mg Mg.
- Помощни вещества:
сярна киселина (за корекции на рН в граници 5,0 - 7,0) и вода за инжекции.
Съдържание на опаковката:
10 ампули с по 10 ml инжекционен разтвор
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Притежател на рaзрешението за употреба:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Staße 7
71034 Böblingen
Германия
Tel.: 07031-6204-0
Fax: 07031-6204-31
Производител:
Solupharm GmbH & Co. KG
Bahnhoffstraße 17
34212 Melsungen
Германия
Дата на последно одобрение на листовката: 11/2008.
За информация на нашите пациенти
Вашият лекар Ви е предписал Кормагнезин 400, за да въведе бързо и в достатъчни количества магнезий в организма Ви. По този начин лекарят постига бързо облекчаване на Вашите оплаквания.
За да се предотврати рязкото понижаване на магнезиевото ниво между отделните инжекции, се препоръчва редовно приемане на магнезий под форма на магнерот таблетки.
Магнезият играе централна роля в организма.
Той е незаменим за протичането на жизненоважни процеси, като обмена на въглехидрати, протеини, мазнини и нуклеинови киселини, както и за всички енергетични процеси.
Как може да се стигне до магнезиев дефицит ?
Недостиг на магнезий може да настъпи вследствие на недостатъчния му прием, неправилно хранене (прекалено много мазнини и белтъчини, хранителни продукти с ниско съдържание на магнезий) и небалансирани диети за отслабване.
Често причината за магнезиев дефицит се дължи и на повишеното му отделяне от организма, напр. при алкохолизъм, употреба на слабителни средства, чревни заболявания и прием на определени лекарствени продукти.
Потребността от магнезий се повишава по време на бременност и кърмене.
Как можете да установите наличие на магнезиев дефицит?
Недостиг на магнезий може да се прояви например с поява на мускулни крампи (особено нощни крампи на прасеца), но също и с крампи на мускулите на врата, раменете и гърба. Магнезиевият дефицит може да причини разтуптяване на сърцето (нарушения в сърдечния ритъм), учестяване на сърдечния ритъм и болки в сърдечната област.
Главоболие, мигрена и функционални стомашни и чревни крампи могат да настъпят вследствие от недостиг на магнезий.
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Cormagnesin® 200 / Кормагнезин® 200
Cormagnesin® 400 / Кормагнезин® 400
INN : Magnesium sulphate
2. Качествен и количествен състав
1 ампула Cormagnesin® 200 от 10 мл съдържа:
2,0475 g Magnesium sulphate heptahydtrate [съответстващ на 1000 mg Magnesium sulphate = 8,3 mmol Magnesium (Mg) = 16,6 mval Mg = 201,9 mg Mg]
1 ампула Cormagnesin® 400 от 10 мл съдържа:
4,095 g Magnesium sulphate heptahydtrate [съответстващ на 2000 mg Magnesium sulphate = 16,6 mmol Magnesium (Mg) = 33,2 mval Mg = 403,8 mg Mg]
3. Лекарствена форма
Инжекционен разтвор
4. Клинични данни
4.1. Терапевтични показания
При състояния на сериозен недостиг на магнезий, които могат да причинят смущения в мускулната и сърдечната дейност, крампи на прасеца. Също и при магнезиев дефицит, който може да възникне при непълноценно хранене, прием на някои лекарствени продукти (контрацептивни средства, диуретици, слабителни), алкохолизъм, или при недостатъчна компенсация на повишена потребност на организма: по време на бременност (склонност към заплашващ аборт, риск от еклампсия), кърмене и стрес.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Дозировката се определя от степента на магнезиевия дефицит, респ. от потребностите на организма. Една ампула Cormagnesin® 200, респ. Cormagnesin® 400 се инжектира бавно интравенозно.
Начин на употреба и продължителност на приложение
Интравенозната апликация се провежда много бавно, в лежащо положение на пациента (първите 3 мл се въвеждат за 3 минути). Инжектирането на една ампула се повтаря след интервал от 1 до 2 дни. Препоръчва се провеждане на многоседмично лечение в комбинация с магнезиеви таблетки (напр. MAGNEROT таблетки.).
Указание:
Cormagnesin® 200 / Cormagnesin® 400 (10 ml) е приложим без ограничения като комбинирана инжекция (в една спринцовка) с Aspisol® (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като трябва да се инжектира минимум за 30 минути. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
Cormagnesin® 200 / Cormagnesin® 400 (10 ml) е приложим без ограничения като комбинирана инфузия (в един инфузионен разтвор) с Aspisol® (DL-lysinmono[acetylsalicylate]), като вливането трябва да се осъществи минимум за 2 часа. Може да се очаква, че настъпването на действието на двата препарата в смес и продължителността на действие не са повлияни.
4.3. Противопоказания
Препаратът не следва да се прилага при миастения гравис, изразена брадикардия, магнезиево-калциево-амониевофосфатни конкременти и АV-блок, тежки нарушения на бъбречната функция (креатининов клиранс под 20 ml/min). CormagnesinÒ 200 и CormagnesinÒ 400 не трябва да се прилага едновременно с барбитурати, наркотични, или хипнотични лекарствени продукти, поради риск от подтискане на дишането.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Cormagnesin® 200 и Cormagnesin® 400 не трябва да се смесват с инжекционни разтвори, съдържащи калций или фосфати, тъй като могат да се образуват утайки и да настъпят взаимодействия.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
При едновременно интравенозно прилагане на калциеви соли се намалява действието на магнезия. Миорелаксанти от типа на кураре потенцират ефекта на магнезия върху моторните плочки.
4.6. Бременност и кърмене
Няма никакви съмнения относно приложението на Cormagnesin® 200 и Cormagnesin® 400 по време на бременност и кърмене. Те дори са област на приложение на магнезиевите препарати.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се очакват такива въздействия.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
При висока дозировка може да настъпи понижение на кръвното налягане, брадикардия, смущения в проводимостта и периферни съдови дилатации. Твърде бързото инжектиране може временно да предизвика повръщане, гадене, главоболие, топли вълни, световъртеж и състояния на безпокойство.
4.9. Предозиране
При интактна бъбречна функция и при посочената дозировка не се очаква да настъпи магнезиева интоксикация.
а) Симптоми на интоксикация
Въпреки това, при поява на магнезиева интоксикация се наблюдават симптоми от страна на ЦНС (гадене, повръщане, подтискане на дишането), кардиални симптоми (нарушаване на АV-проводимостта и на камерната деполяризация), както и спад на кръвното налягане.
б) Терапия при интоксикацияКато антидот незабавно интравенозно се инжектира калций (100 – 200 мг калций за 5 – 10 минути).
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Като важен вътреклетъчен катион магнезият е от значение за над 300 ензимни реакции, за регулирането на клетъчния пермеабилитет и за нервно-мускулната проводимост. Магнезиевият дефицит се манифестира продължително с клинични симптоми, при което могат да се наблюдават нервно-мускулни смущения (моторна и сензорна свръхвъзбудимост, мускулни крампи, парестезии), психични промени (депресивни сьстояния и пр.) и кардиоваскуларни нарушения (камерни екстрасистоли и тахикардия, повишена чувствителност към дигиталисови препарати, съдови спазми). Поради магнезиев дефицит, при бременни възниква тенденция към преждевременна родова дейност и гестози (сравни с 5.2. “Други указания”).
Магнезият проявява следните клинични действия: той оказва кураре-подобно действие върху холинергичните нервни окончания, тъй като инхибира освобождаването на ацетилхолин. Магнезият и калцият действат в организма отчасти синергично, обаче магнезият може да действа и като „физиологичен калциев антагонист“, чрез компетитивно инхибиране на местата на свързване на калция.
5.2. Фармакокинетични свойства
Тъй като, за съжаление резорбцията в стомашно-чревния тракт възлиза на около 30-40 %, препоръчва се пероралната терапия да се придружава от инжекционна.
Реналната магнезиева екскреция се адаптира бързо към магнезиевият внос в организма; при магнезиев дефицит отделянето на магнезий е ограничено; в случай на излишък – той се елиминира.
Общото количество магнезий в човешкия организъм възлиза на около 25 мг. От тях около 60 % се намират в костите, 39 % в органите (особено в черния дроб, мускулите, мозъка), около 1 % в екстрацелуларното пространство и 0,5 % в плазмата. Средната концентрация на магнезий в плазмата възлиза на около 0,84 mmol/l. От нея 25 - 35 % са свързани с протеини, а 65 -75 % са дифузни, т.е. подлежат на филтрация в бъбрека. В проксималния и дисталния тубул се резорбират обратно около 93 - 99 % от магнезия.
Бионаличност
Тъй като разпределението на магнезий в организма зависи от съответното състояние на запълване на „магнезиевото депо“, класическите методи за изчисляване на бионаличността с помощта на криви за плазмена концентрация на магнезия не могат да бъдат приложени.
Други указания
За оценка на магнезиевата недостатъчност липсват лесни за интерпретация и значими клинико-химични параметри. Установяването на серумен магнезий под нормата е достатъчно условие да се приеме наличието на тежък магнезиев дефицит, но едно нормално серумно ниво на магнезия не изключва наличие на лека или средно степенна недостатъчност, тъй като плазмената и вътреклетъчната концентрация не винаги корелират помежду си. Следователно, на преден план, с най-голямо клинично значение е симптоматичната диагноза на магнезиевия дефицит. Касае се най-вече за нарушение в обмяната на магнезия по следните причини:
- стомашно-чревни заболявания, обуславящи малабсорбция.
- еднообразно хранене и/или бедна на магнезий диета; чрез общоприетите днес способи за наторяване и култивиране в земеделието, често намалява магнезиевото съдържание на храните.
- алкохолизъм: повишената алкохолна консумация подтиска магнезиевата резорбция и засилва магнезиевата диуреза.
- бременност, кърмене и стресови ситуации означават една повишена потребност от магнезий. По време на бременност поради магнезиев дефицит могат да настъпят компликации, като преждевременна родова дейност и смущения в развитието на плода. Магнезият често, при по-леките случаи, се използва като заместител на токолитиците. Въпреки, че е необходимо при заплашващи аборти да се назначават синтетични токолитици (бетамиметици), магнезий се прилага за намаляване на кардиалните странични ефекти, които са резултат от бетамиметичното действие. Токолитиците не са селективно действащи върху b2 – рецепторите. Те стимулират не само b2 – рецепторите, а възбуждат и b1 – рецепторите. Следствие от това са сърдечните натоварвания, на които противодейства магнезия.
- приемът на много лекарствени продукти (хормонални контрацептивни средства, диуретици, лаксативни средcтва, кортикоиди, инсулин), обуславя намаляване количеството на магнезия в организма.
Магнезиевият дефицит се манифестира чрез свръхвъзбудимост на нервните центрове, смущения на сърдечния ритъм, сърдечна слабост, мускулни крампи (особено нощни крампи на подбедрицата), безсъние, световъртеж и мигрена. Магнезиевият дефицит е рисков фактор за коронарните съдови за болявания, ангина пекторис и сърдечен инфаркт, както и за образуване на оксалатни конкременти в бъбреците (уролитиаза).
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества:
Sulfuric acid 96% (до 0,055 mcg за поддържане на рН)
Water for injektion
6.2. Несъвместимости
Няма такива.
6.3. Срок на годност
Срокът на годност е 5 години.
6.4. Специални условия на съхранение
Няма такива.
6.5. Данни за опаковката
Cormagnesin® 200: 10 ампули по 10 мл
Cormagnesin® 400: 10 ампули по 10 мл
6.6. Специални предпазни мерки
Няма такива.
7. Притежател на разрешението за употреба
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Staße 7
71034 Böblingen
Gemany
Tel. 07031-6204-0
Fax: 07031-6204-31
8. Номера на разрешението за употреба
Cormagnesin® 200 Injekt: 20010361
Cormagnesin® 400 Injekt: 20010362
9. Дата на първо разрешаване / подновяване на разрешението за употреба
Cormagnesin® 200 Injekt: 02.02.1994 г. 17.04.2001 г.
Cormagnesin® 400 Injekt: 02.02.1994 г. 17.04.2001 г.
10. Дата на актуализиране на текста: 09/2006